必须做，除非你能有有效的手段控制初始污染菌及灭菌后的热源并做验证，在药典规定，
初始污染检测过程的验证是确保污染的关键概念，所以要求必须做。

必须做，除非你能有有效的手段控制初始污染菌及灭菌后的热源并做验证，在药典规定，
初始污染检测过程的验证是确保污染的关键概念，所以要求必须做。